Kjølekjøretøy for legemiddellogistikk
Sikker temperaturstyring. Sporbar dokumentasjon av prosesser.
Kerstner utvikler kjøretøyløsninger som kan kvalifiseres, for legemidler, vaksiner, laboratorieprøver, medisinsk utstyr og blodtransport. Avhengig av bruksområdet dimensjoneres kjøleteknikk, isolasjon, temperaturovervåking og dokumentasjon for det enkelte prosjektet til -20 °C, +2 til +8 °C eller +15 til +25 °C.
Kort svar
Hva er viktig i legemiddellogistikk?
I legemiddellogistikk er det ikke bare kjøretøymodellen som teller. Det avgjørende er godset, temperaturintervallet, ruteprofilen, døråpningene, lasterommet, nyttelasten og riktig kombinasjon av innvendig isolasjon og kjøleaggregat.
Start forespørsel- Bransje
- Legemiddellogistikk
- Dimensjonering
- Vurder varer, temperatur, lasterom, døråpninger og nyttelast samlet
- Kjøleteknikk
- Kjøleaggregat og innvendig isolasjon som et samordnet system
- Kjøretøyvalg
- Passende modeller gir veiledning og vurderes for det enkelte prosjektet
Typiske utfordringer
Det som teller i hverdagen.
Temperaturavvik setter produktet og dokumentasjonen i fare.
En solid løsning må se temperaturstyring og dokumentasjon i sammenheng.
Ulike produkter trenger ulike temperaturintervaller.
-20 °C, +2 til +8 °C og +15 til +25 °C stiller ulike krav til kjøling, isolasjon og overvåking.
Kvalifisering krever sporbar dokumentasjon.
Prøvebetingelser, måleverdier, kalibrering og kjøretøykonfigurasjon må stemme overens.
Ruteprofil og døråpninger påvirker belastningen.
Den nødvendige kapasitetsreserven vurderes derfor for hvert prosjekt og ut fra kjøleanlegget som brukes.
Kerstner-løsningen
Slik blir det et driftssikkert kjølekjøretøy.
Utformet for GDP-relevante prosesser.
Kjøretøy, isolasjon, kjøling og overvåking planlegges for den definerte transportprosessen.
Temperaturovervåking etter behov.
Som tilvalg fast montert, med en eller flere kanaler, USB-eksport eller telematikk og kundeportal.
Komplett dokumentasjonspakke.
Igangkjøringsprotokoll, temperaturkartlegging, kalibreringssertifikater, installasjonsdokumentasjon, bruksanvisning, vedlikeholdsplan og kvalifiseringsrapport.
Ytelsesdokumentasjon tilpasset konfigurasjonen.
Temperaturstabiliteten vurderes og dokumenteres ut fra kjøleanlegg, kjøretøy, last og ruteprofil.
Eksempler på egnede kjøretøy
Passende kjøretøyløsninger som veiledning.
Modellene nedenfor er eksempler, ingen begrensning. Avhengig av rute, volum, nyttelast, drivlinje og temperaturområde kan mange andre varebilmodeller være aktuelle.
Mercedes-Benz Sprinter
- Bruk
- Levering til apoteker, klinikkruter, laboratorielogistikk
- Temperatur
- -20 °C, +2 til +8 °C eller +15 til +25 °C
- Temperaturovervåking som tilvalg
- Kvalifiseringspakke
VW Crafter (tysk)
- Bruk
- Legemiddelgrossister, klinikk- og laboratorieruter med stort volum
- Temperatur
- -20 °C, +2 til +8 °C eller +15 til +25 °C
- Flere kamre mulig
Mercedes-Benz eVito (tysk)
- Bruk
- Apotek- og sykehuslogistikk i byområder
- Temperatur
- +2 til +8 °C eller +15 til +25 °C
- Kompakt
- e-CoolJet 106
Anbefalt kjøleaggregat
Kjøleteknikk tilpasset bruken.
Kjøleanlegget velges ut fra temperaturområde, lasterom, basiskjøretøy og ruteprofil. Som tilvalg supplerer Kerstner løsningen med fastmonterte dataloggere, telematikk og en kvalifiseringspakke.
Fordeler
Hvorfor Kerstner passer denne bransjen.
Planlagt for å kunne kvalifiseres
for den definerte GDP-relevante transportprosessen.
Fleksibel temperaturregistrering
en eller flere kanaler som tilvalg, med kalibreringssertifikat og dataeksport.
Temperaturkartlegging og kvalifiseringsdokumentasjon
Temperaturkartlegging utført av Kerstner, sertifikat fra et eksternt institutt.
Prosjektspesifikk ytelsesdokumentasjon
avhengig av kjøleanlegg, kjøretøykonfigurasjon og faktisk ruteprofil.
Flere temperaturområder kan planlegges
-20 °C, +2 til +8 °C eller +15 til +25 °C, avhengig av bruksområdet.
Service og rekalibrering
i praksis gjennom Kerstners servicepartnere nær kunden.
FAQ
Ofte stilte spørsmål.
Er en Kerstner legemiddeltransportbil automatisk GDP-sertifisert?
Nei. GDP vurderer ikke generelt ett enkelt kjøretøy, men transportprosessen som det tas ansvar for. Kerstner utvikler kjøretøyløsningen for GDP-relevante krav og støtter den tekniske kvalifiseringen med egnet kjøling, temperaturovervåking, temperaturkartlegging og dokumentasjon.
Hvordan fungerer temperaturkartleggingen?
Kerstner utfører temperaturkartleggingen under fastsatte prøvebetingelser. Temperaturfordelingen i lasterommet registreres på flere målepunkter. Det tilhørende sertifikatet utstedes av et eksternt institutt.
Kan dataloggerne kalibreres?
Ja. Fastmonterte dataloggere med en eller flere kanaler kan brukes som tilvalg. Kalibreringssertifikater følger med; senere rekalibrering kan organiseres gjennom Kerstners servicepartnere.
Hvordan kan temperaturdata leses av?
Måledata kan eksporteres til et USB-minne. Som tilvalg finnes en telematikkløsning som gjør temperaturdata tilgjengelige i kundeportalen.
Hvilke dokumenter får kunden?
Avhengig av prosjektet får kunden igangkjøringsprotokoll, temperaturkartlegging, kalibreringssertifikater, installasjonsdokumentasjon, bruksanvisning, vedlikeholdsplan og kvalifiseringsrapport.
For hvilke bruksområder bygger Kerstner temperaturkontrollerte kjøretøy?
Kerstner utvikler løsninger for legemidler, vaksiner, laboratorieprøver, medisinsk utstyr, apotek- og sykehuslogistikk samt blodtransport. Kjøretøy og kjøleteknikk tilpasses alltid det konkrete produktet og ruteprofilen.
Neste steg
Dine transportkrav bestemmer kjøretøyløsningen.
Oppgi produkt, temperaturområde, ruteprofil, døråpninger og dokumentasjonskrav. Ut fra dette utvikler vi en teknisk egnet Kerstner-løsning som kan kvalifiseres.
