Kjølekjøretøy for legemiddellogistikk

Sikker temperaturstyring. Sporbar dokumentasjon av prosesser.

Kerstner utvikler kjøretøyløsninger som kan kvalifiseres, for legemidler, vaksiner, laboratorieprøver, medisinsk utstyr og blodtransport. Avhengig av bruksområdet dimensjoneres kjøleteknikk, isolasjon, temperaturovervåking og dokumentasjon for det enkelte prosjektet til -20 °C, +2 til +8 °C eller +15 til +25 °C.

Kjølekjøretøy for legemiddellogistikk

Kort svar

Hva er viktig i legemiddellogistikk?

I legemiddellogistikk er det ikke bare kjøretøymodellen som teller. Det avgjørende er godset, temperaturintervallet, ruteprofilen, døråpningene, lasterommet, nyttelasten og riktig kombinasjon av innvendig isolasjon og kjøleaggregat.

Start forespørsel
Bransje
Legemiddellogistikk
Dimensjonering
Vurder varer, temperatur, lasterom, døråpninger og nyttelast samlet
Kjøleteknikk
Kjøleaggregat og innvendig isolasjon som et samordnet system
Kjøretøyvalg
Passende modeller gir veiledning og vurderes for det enkelte prosjektet
3 temperaturområder -20 °C, +2 til +8 °C, +15 til +25 °C
Temperaturkartlegging Utføres av Kerstner, sertifikat fra eksternt institutt
Dataloggere En eller flere kanaler som tilvalg
Dokumentasjon For kvalifisering og sporbare prosesser

Typiske utfordringer

Det som teller i hverdagen.

01

Temperaturavvik setter produktet og dokumentasjonen i fare.

En solid løsning må se temperaturstyring og dokumentasjon i sammenheng.

02

Ulike produkter trenger ulike temperaturintervaller.

-20 °C, +2 til +8 °C og +15 til +25 °C stiller ulike krav til kjøling, isolasjon og overvåking.

03

Kvalifisering krever sporbar dokumentasjon.

Prøvebetingelser, måleverdier, kalibrering og kjøretøykonfigurasjon må stemme overens.

04

Ruteprofil og døråpninger påvirker belastningen.

Den nødvendige kapasitetsreserven vurderes derfor for hvert prosjekt og ut fra kjøleanlegget som brukes.

Kerstner-løsningen

Slik blir det et driftssikkert kjølekjøretøy.

01

Utformet for GDP-relevante prosesser.

Kjøretøy, isolasjon, kjøling og overvåking planlegges for den definerte transportprosessen.

02

Temperaturovervåking etter behov.

Som tilvalg fast montert, med en eller flere kanaler, USB-eksport eller telematikk og kundeportal.

03

Komplett dokumentasjonspakke.

Igangkjøringsprotokoll, temperaturkartlegging, kalibreringssertifikater, installasjonsdokumentasjon, bruksanvisning, vedlikeholdsplan og kvalifiseringsrapport.

04

Ytelsesdokumentasjon tilpasset konfigurasjonen.

Temperaturstabiliteten vurderes og dokumenteres ut fra kjøleanlegg, kjøretøy, last og ruteprofil.

Eksempler på egnede kjøretøy

Passende kjøretøyløsninger som veiledning.

Modellene nedenfor er eksempler, ingen begrensning. Avhengig av rute, volum, nyttelast, drivlinje og temperaturområde kan mange andre varebilmodeller være aktuelle.

Mercedes-Benz Sprinter

Mercedes-Benz Sprinter

Bruk
Levering til apoteker, klinikkruter, laboratorielogistikk
Temperatur
-20 °C, +2 til +8 °C eller +15 til +25 °C
  • Temperaturovervåking som tilvalg
  • Kvalifiseringspakke
Se detaljer
VW Crafter

VW Crafter (tysk)

elektrisk kjøling
Bruk
Legemiddelgrossister, klinikk- og laboratorieruter med stort volum
Temperatur
-20 °C, +2 til +8 °C eller +15 til +25 °C
  • Flere kamre mulig
Se detaljer (tysk)

Anbefalt kjøleaggregat

Kjøleteknikk tilpasset bruken.

Kjøleanlegget velges ut fra temperaturområde, lasterom, basiskjøretøy og ruteprofil. Som tilvalg supplerer Kerstner løsningen med fastmonterte dataloggere, telematikk og en kvalifiseringspakke.

Se kjøleaggregater

Fordeler

Hvorfor Kerstner passer denne bransjen.

1

Planlagt for å kunne kvalifiseres

for den definerte GDP-relevante transportprosessen.

2

Fleksibel temperaturregistrering

en eller flere kanaler som tilvalg, med kalibreringssertifikat og dataeksport.

3

Temperaturkartlegging og kvalifiseringsdokumentasjon

Temperaturkartlegging utført av Kerstner, sertifikat fra et eksternt institutt.

4

Prosjektspesifikk ytelsesdokumentasjon

avhengig av kjøleanlegg, kjøretøykonfigurasjon og faktisk ruteprofil.

5

Flere temperaturområder kan planlegges

-20 °C, +2 til +8 °C eller +15 til +25 °C, avhengig av bruksområdet.

6

Service og rekalibrering

i praksis gjennom Kerstners servicepartnere nær kunden.

FAQ

Ofte stilte spørsmål.

Er en Kerstner legemiddeltransportbil automatisk GDP-sertifisert?

Nei. GDP vurderer ikke generelt ett enkelt kjøretøy, men transportprosessen som det tas ansvar for. Kerstner utvikler kjøretøyløsningen for GDP-relevante krav og støtter den tekniske kvalifiseringen med egnet kjøling, temperaturovervåking, temperaturkartlegging og dokumentasjon.

Hvordan fungerer temperaturkartleggingen?

Kerstner utfører temperaturkartleggingen under fastsatte prøvebetingelser. Temperaturfordelingen i lasterommet registreres på flere målepunkter. Det tilhørende sertifikatet utstedes av et eksternt institutt.

Kan dataloggerne kalibreres?

Ja. Fastmonterte dataloggere med en eller flere kanaler kan brukes som tilvalg. Kalibreringssertifikater følger med; senere rekalibrering kan organiseres gjennom Kerstners servicepartnere.

Hvordan kan temperaturdata leses av?

Måledata kan eksporteres til et USB-minne. Som tilvalg finnes en telematikkløsning som gjør temperaturdata tilgjengelige i kundeportalen.

Hvilke dokumenter får kunden?

Avhengig av prosjektet får kunden igangkjøringsprotokoll, temperaturkartlegging, kalibreringssertifikater, installasjonsdokumentasjon, bruksanvisning, vedlikeholdsplan og kvalifiseringsrapport.

For hvilke bruksområder bygger Kerstner temperaturkontrollerte kjøretøy?

Kerstner utvikler løsninger for legemidler, vaksiner, laboratorieprøver, medisinsk utstyr, apotek- og sykehuslogistikk samt blodtransport. Kjøretøy og kjøleteknikk tilpasses alltid det konkrete produktet og ruteprofilen.

Neste steg

Dine transportkrav bestemmer kjøretøyløsningen.

Oppgi produkt, temperaturområde, ruteprofil, døråpninger og dokumentasjonskrav. Ut fra dette utvikler vi en teknisk egnet Kerstner-løsning som kan kvalifiseres.

DSGVO Cookie Consent mit Real Cookie Banner